Anvisa Suspende Lote de Paracetamol Paramol por Suspeita de Bolor
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (30 de julho de 2026), a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 114053 do medicamento Paramol 750 mg, à base de paracetamol. A medida, publicada na Resolução 2.948/2026 no Diário Oficial da União, foi motivada pela identificação de comprimidos com sujidade e aparência sugestiva de contaminação por bolor, popularmente conhecido como mofo. O produto é fabricado pela empresa Belfar Ltda.
A Anvisa orienta que os consumidores que possuam unidades do lote afetado interrompam imediatamente o uso do medicamento e procurem orientação médica ou farmacêutica para a substituição por outro produto. Todas as unidades do lote 114053 serão recolhidas do mercado.
Detalhes da Suspensão e Motivação
A decisão da Anvisa foca exclusivamente no lote 114053 do Paramol 750 mg, na apresentação com 200 comprimidos. A inspeção que levou à suspensão constatou a presença de impurezas nos comprimidos, cuja aparência é fortemente indicativa de contaminação fúngica. O bolor, um tipo de fungo, pode comprometer a eficácia e a segurança do medicamento, representando riscos à saúde dos usuários.
O Paramol é um medicamento amplamente utilizado para o tratamento de febre e alívio de dores leves a moderadas, como dor de cabeça, dor muscular, dor de dente e desconfortos associados a gripes e resfriados. A contaminação por bolor pode alterar as características físico-químicas do produto, tornando-o inadequado para consumo e potencialmente perigoso.
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Posicionamento da Fabricante Belfar
A Belfar Ltda., responsável pela fabricação do Paramol, informou que a medida é restrita ao lote em questão e que não afeta os demais lotes do produto ou outros medicamentos de seu portfólio. A empresa declarou que, após a notificação da Anvisa, sua equipe técnica analisou amostras de referência do lote 114053 e, em contraprova, não identificou desvios de qualidade.
A Belfar reafirmou seu compromisso com a segurança e a qualidade de seus medicamentos e mantém diálogo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária para o esclarecimento do caso. A farmacêutica também está avaliando as medidas cabíveis nas instâncias administrativas competentes e se coloca à disposição para prestar esclarecimentos adicionais aos consumidores.
Orientações para Consumidores
A Anvisa e a fabricante reiteram a importância de os consumidores verificarem o número do lote em suas embalagens de Paramol 750 mg. Caso o lote seja o 114053, o uso deve ser interrompido imediatamente.
As recomendações incluem:
- Interromper o uso: Não utilize o medicamento do lote 114053.
- Buscar orientação profissional: Consulte um médico ou farmacêutico para obter informações sobre a substituição do medicamento.
- Solicitar ressarcimento: Para informações sobre reembolso ou troca, os consumidores devem entrar em contato diretamente com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da Belfar Ltda.
É fundamental ressaltar que a suspensão não se aplica a outros lotes do Paramol 750 mg ou a outros produtos da marca, que continuam liberados para uso e comercialização.
Ações da Anvisa e Segurança Farmacêutica
A Anvisa atua continuamente na fiscalização e monitoramento de produtos farmacêuticos no Brasil para garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos disponíveis à população. Casos como este de suspensão de lote de paracetamol demonstram a vigilância da agência em detectar e agir rapidamente diante de desvios de qualidade que possam representar riscos à saúde pública.
A agência reguladora enfatiza que a identificação de sujidades e suspeita de contaminação por bolor é um desvio de qualidade sério, justificando a ação preventiva de suspensão e recolhimento. A colaboração entre a Anvisa e as empresas farmacêuticas, mesmo em situações de divergência de resultados de testes, é crucial para a manutenção da confiança nos produtos e no sistema de saúde.
O que Acontece Agora
Com a publicação da Resolução 2.948/2026, a determinação de recolhimento do lote 114053 do Paramol 750 mg está em vigor. As farmácias, drogarias e distribuidores devem cessar imediatamente a comercialização e iniciar o processo de devolução do produto ao fabricante. Os consumidores são a parte mais importante nesse processo de vigilância, devendo sempre verificar as informações dos medicamentos antes do uso e relatar qualquer irregularidade às autoridades sanitárias.
A Anvisa continuará acompanhando o caso e as ações da Belfar Ltda. para garantir que todas as unidades do lote afetado sejam efetivamente retiradas de circulação e que a segurança dos consumidores seja preservada.